Diagnosticul serologic al bolii mână-gură-picior

Prezentare generală a bolii mână-gură-picior (HFMD)

Boala mână-gură-picior este răspândită în principal în rândul copiilor mici. Este foarte contagioasă, are o proporție mare de infecții asimptomatice, căi de transmitere complexe și răspândire rapidă, putând provoca focare extinse într-o perioadă scurtă de timp, ceea ce face dificil controlul epidemiei. În timpul focarelor, pot apărea infecții colective în grădinițe și creșe, precum și grupări familiale de cazuri. În 2008, HFMD a fost inclusă de Ministerul Sănătății în gestionarea bolilor infecțioase de categoria C.

Coxsackievirus A16 (CA16) și Enterovirus 71 (EV71) sunt virusuri comune care cauzează HFMD (boală de transmitere a sângelui cutanat). Datele epidemiologice indică faptul că CA16 circulă adesea concomitent cu EV71, ducând la focare frecvente de HFMD. În timpul acestor focare, proporția infecțiilor cu CA16 depășește cu mult cea a EV71, reprezentând adesea peste 60% din totalul infecțiilor. HFMD cauzată de EV71 poate duce la afectarea sistemului nervos central. Proporția cazurilor severe și rata de mortalitate în rândul pacienților infectați cu EV71 sunt semnificativ mai mari decât în ​​rândul celor infectați cu alte enterovirusuri, ratele de mortalitate în cazuri severe ajungând la 10%-25%. Cu toate acestea, infecția cu CA16, în general, nu provoacă diverse boli legate de sistemul nervos central, cum ar fi meningita aseptică, encefalita trunchiului cerebral și paralizia asemănătoare poliomielitei. Prin urmare, diagnosticul diferențial precoce este deosebit de important pentru salvarea vieților cazurilor severe.

Testare clinică

Testarea clinică actuală pentru HFMD implică în principal detectarea acidului nucleic al agentului patogen și detectarea serologică a anticorpilor. Compania Beier utilizează testul imunosorbent legat de enzime (ELISA) și metodele cu aur coloidal pentru a dezvolta kituri de testare a anticorpilor Enterovirus 71 și kituri de testare a anticorpilor Coxsackievirus A16 IgM pentru detectarea diferențială a agenților patogeni HFMD. Detectarea anticorpilor serici oferă o sensibilitate ridicată, o specificitate bună și este simplă, rapidă și potrivită pentru testarea clinică în instituțiile medicale de toate nivelurile și pentru studii de supraveghere epidemiologică la scară largă.

Indicatori diagnostici specifici și semnificația clinică a infecției cu EV71

Diagnosticul specific al infecției cu EV71 se bazează pe detectarea anticorpilor EV71-ARN, EV71-IgM și EV71-IgG în ser sau pe detectarea ARN-ului EV71 în specimenele prelevate din tampon.

În urma infecției cu EV71, anticorpii IgM apar primii, atingând un vârf în a doua săptămână. Anticorpii IgG încep să apară în a doua săptămână după infecție și persistă pentru o perioadă relativ lungă. EV71-IgM este un indicator important al infecției primare sau recente, facilitând detectarea și tratamentul precoce al infecției cu EV71. EV71-IgG este un indicator cheie pentru diagnosticul diferențial al infecției, util pentru investigațiile epidemiologice și evaluarea eficacității vaccinării. Detectarea modificării titrului de anticorpi între probele de ser acut și convalescent pereche poate determina, de asemenea, statusul infecției cu EV71; de exemplu, o creștere geometrică de patru ori sau mai mare a titrului de anticorpi în serul convalescent comparativ cu serul acut poate fi considerată o infecție curentă cu EV71.

Indicatori diagnostici specifici și semnificația clinică a infecției cu CA16

Diagnosticul specific al infecției cu CA16 se bazează pe detectarea anticorpilor CA16-ARN, CA16-IgM și CA16-IgG în ser sau pe detectarea ARN CA16 în probele de sânge.

După infecția cu CA16, anticorpii IgM apar primii, atingând vârful în a doua săptămână. Anticorpii IgG încep să apară în a doua săptămână după infecție și persistă pentru o perioadă relativ lungă. CA16-IgM este un indicator important al infecției primare sau recente.

Semnificația testării combinate a anticorpilor EV71 și CA16

HFMD este cauzată de mai multe enterovirusuri, serotipurile comune fiind EV71 și CA16. Cercetările indică faptul că HFMD cauzată de virusul CA16 se prezintă de obicei cu simptome relativ clasice, are mai puține complicații și un prognostic bun. În schimb, HFMD cauzată de EV71 se prezintă adesea cu simptome clinice mai severe, are o rată mai mare de cazuri severe și fatalitate și este frecvent asociată cu complicații ale sistemului nervos central. Simptomele clinice ale HFMD sunt complexe și adesea lipsite de tipicitate, ceea ce face ca diagnosticul clinic să fie deosebit de dificil, în special în stadiile incipiente. Semnificația testării combinate a anticorpilor serici constă în înlocuirea metodelor tradiționale de izolare a virusului, care necesită mult timp și sunt greoaie, identificarea serologică a agentului patogen și furnizarea unei baze pentru diagnosticul clinic, strategiile de tratament și prognosticul bolii.

Analiza performanței produsului

ELISA pentru EV71-IgMKitAnaliza performanței

Rezultatele indică:Kitul de testare Beier EV71-IgM demonstrează o sensibilitate ridicată și o specificitate bună pentru testarea serului de la persoanele infectate cu EV71. Sursa datelor: Institutul Național pentru Controlul și Prevenirea Bolilor Virale, CDC-ul din China.

Analiza performanței kitului ELISA EV71-IgG (I)

Analiza performanței kitului ELISA EV71-IgG (II)

Rezultatele indică:Kitul de testare Beier EV71-IgG demonstrează o rată ridicată de detectare a serului de la persoanele cu infecție recurentă cu EV71. Sursa datelor: Institutul Național pentru Controlul și Prevenirea Bolilor Virale, CDC-ul din China.

Analiza performanței kitului ELISA CA16-IgM

Rezultatele indică:Kitul de testare Beier CA16-IgM demonstrează o rată ridicată de detecție și o bună concordanță. Sursa datelor: Institutul Național pentru Controlul și Prevenirea Bolilor Virale, CDC-ul din China.

Analiza performanței kitului de testare EV71-IgM (aur coloidal)

Rezultatele indică:Kitul de testare Beier EV71-IgM (aur coloidal) demonstrează o sensibilitate ridicată și o specificitate bună pentru testarea serului de la persoanele infectate cu EV71. Sursa datelor: Institutul Național pentru Controlul și Prevenirea Bolilor Virale, CDC-ul din China.

Analiza performanței kitului de testare CA16-IgM (aur coloidal)

Rezultatele indică:Kitul de testare Beier CA16-IgM (aur coloidal) demonstrează o sensibilitate ridicată și o specificitate bună pentru detectarea serului de la persoanele infectate cu CA16. Sursa datelor: Institutul Național pentru Controlul și Prevenirea Bolilor Virale, CDC-ul din China.