Pe fondul normalizării epidemiei de Covid-19, cererea de peste mări pentru produse antigene Covid-19 sa schimbat și de la cererea anterioară de urgență la cererea normală, iar piața este încă largă.
După cum știm cu toții, cerințele de acces ale UE pentru produsele cu antigen Covid-19 sunt foarte ridicate, iar Lista comună HSC a Comitetului UE pentru Siguranța Sănătății (Lista Albă Generală a UE) este în prezent cea mai autorizată listă de reactivi pentru detectarea antigenului din UE.A putea intra pe Lista comună, care este aprobată oficial de Uniunea Europeană, poate dovedi că calitatea produsului este recunoscută de Uniunea Europeană.
În prezent, produsele de pe Lista comună HSC (Lista albă generală a UE) sunt împărțite în două categorii: prin studii clinice prospective, vor intra în lista de Categoria A;Prin studiile clinice retrospective, va intra pe lista de Categoria B.
Rezultatele testelor de reactivi de la producătorii de clasă A și B pot fi utilizate pentru a emite certificate electronice ale rezultatelor testelor COVID-19, dar statele membre UE sunt mai susceptibile să recunoască rezultatele testelor de la producătorii de clasa A decât cele ale producătorilor de clasa B.
Kit-ul de testare rapidă a antigenului Covid-19 a intrat cu succes în lista comună HSC Lista de Categoria A, arată că trusa are performanțe excelente.
În prezent, Beijing Beier a dezvoltat multe produse pentru diagnosticarea Covid-19 și obține înregistrarea CE.
| 1 | Kit de testare rapidă combinată cu antigen Covid-19/gripă A+B/RSV |
| 2 | Kit de testare rapidă COVID-19 și gripă A/B |
| 3 | 2019-Noua casetă de testare rapidă Coronavirus IgM/IgG (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Noua casetă de test rapid IgM pentru coronavirus (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Noua casetă de testare rapidă a anticorpilor de coronavirus (aur coloidal) |
| 6 | Kit de testare IgM anticorpi anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | Kit de testare IgG pentru anticorpi anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | Kit de testare Ab total SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 9 | Kit de testare a anticorpilor de neutralizare anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Kit de testare rapidă a anticorpilor neutralizanți SARS-CoV-2 (aur coloidal) |
Ora postării: Dec-09-2022